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四 川省食品药品监督管理局于2011年7月12日公布2011年第1期药品不合格名单,多款注射液被爆不合格。按照“四川省食品药品监督管理局关于下达 2010年全省药品抽验工作计划的通知”(川食药监市[2010]25号)的要求,四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局(药检所)在全省范 围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验,现将2010年下半年全省(除成都市所)抽验的不合格药品核查结果公告如下。
药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检验依据 | 不合格项目 | 检品来源 | 检验机构 |
藿香正气胶囊 | 四川省旺林堂药业有限公司 | 090713 | 每粒装0.3g | 国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 | 装量差异 | 巴州区光辉乡卫生院 | 四川省巴中食品药品检验所 |
滴眼用利福平 | 芜湖三益制药有限公司 | 100102 | 颗粒每瓶含利福平10mg缓冲液每瓶10ml | 中国药典2005年版增补本 | 缓冲液的装量 | 达县宏川医药连锁有限责任公司 | 四川省达州食品药品检验所 |
注射用奥美拉唑钠 | 海南中化联合制药工业有限公司 | 20100102 | 40mg(以C17H19N3O3S计) | 国家药品标准YBH03262006 | 装量差异 | 犍为县鸿康医药有限公司 | 四川省乐山食品药品检验所 |
血栓心脉宁胶囊 | 吉林省辉南辉发制药股份有限公司 | 20080301 | 每粒装0.5g | 中国药典2005年版一部 | 装量差异 | 乐山市东方药店零售连锁有限责任公司苏怀路店 | 四川省乐山食品药品检验所 |
藿香正气胶囊 | 哈尔滨泰华药业股份有限公司 | 20100302 | 每粒装0.25克 | 国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 | 装量差异 | 四川康贝大药房连锁有限公司涪城区心连心加盟连锁店 | 四川省绵阳食品药品检验所 |
藿香正气胶囊 | 山西黄河中药有限公司 | 20090402 | 每粒装0.3g | 国家药品标准(修订)颁布件2002ZFB0228附发标准 | 性状和装量差异 | 蓬溪惠民堂大药房 | 四川省遂宁食品药品检验所 |
青霉素V钾片 | 吉林显锋科技制药有限公司 | 20090109 | 0.236g | 中国药典2005年版二部 | 性状、有关物质和含量测定 | 富兴乡卫生院 | 四川省宜宾食品药品检验所 |
葡萄糖注射液 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 0905151 | 20ml:10g | 中国药典2005年版二部 | pH值 | 四川省荟森药业有限公司 | 四川省达州食品药品检验所 |
复方丹参片 | 河南华茸堂药业有限公司 | 290004 | / | 中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 异性有机物和樟脑 | 中江县神龙医药连锁二百五十一店 | 四川省德阳食品药品检验所 |
复方丹参片 | 河南华茸堂药业有限公司 | 290004 | / | 中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 异性有机物和樟脑 | 四川省神龙医药连锁有限公司德阳四零九店 | 四川省德阳食品药品检验所 |
牛黄解毒片 | 四川菲德力制药有限公司 | 081107 | / | 中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 | 土大黄苷(1、2) | 什邡市隐峰镇福泉村福田卫生3站 | 四川省德阳食品药品检验所 |
对乙酰氨基酚片 | 委托企业:上海华源安徽锦辉制药有限公司 生产企业:上海华源安徽仁济制药有限公司 | 081001 | 0.5克 | 中国药典2005年版二部 | 性状和微生物限度 | 喜德县阳光医药有限公司 | 四川省凉山食品药品检验所 |
清开灵注射液 | 吉林省集安益盛药业股份有限公司 | 100102 7 | 每支装10ml | 中国药典2005年版一部 | 可见异物 | 昭觉县四开中心卫生院 | 四川省凉山食品药品检验所 |
舒筋活血片 | 山西双人药业有限责任公司 | 100301 | 每片重0.3克 | 国家药品标准(试行)YBZ01132006 | 重量差异 | 双桥镇田林村卫生站 | 四川省眉山食品药品检验所 |
妇科十味片 | 库尔勒龙之源药业有限责任公司 | 20080618 | 每片重0.3克 | 中国药典2005年版一部 | 重量差异 | 天乐精一诚药品连锁杭州路北段店 | 四川省眉山食品药品检验所 |
妇科十味片 | 库尔勒龙之源药业有限责任公司 | 20080618 | 每片重0.3克 | 中国药典2005年版一部 | 重量差异 | 天乐精一诚药品连锁岷山路店 | 四川省眉山食品药品检验所 |
妇科十味片 | 库尔勒龙之源药业有限责任公司 | 20080618 | 每片重0.3克 | 中国药典2005年版一部 | 重量差异 | 眉山东坡区康和药店 | 四川省眉山食品药品检验所 |
银翘解毒片 | 库尔勒龙之源药业有限责任公司 | 20090331 | 每片重0.52克 | 中国药典2005年版一部 | 重量差异 | 天乐精一诚药品连锁龙正店 | 四川省眉山食品药品检验所 |
舒筋活血片 | 山西双人药业有限责任公司 | 100301 | 每片重0.3克 | 国家药品标准(试行)YBZ01132006 | 重量差异 | 眉山圣丹药业有限公司 | 四川省眉山食品药品检验所 |
妇科十味片 | 库尔勒龙之源药业有限责任公司 | 20091124 | 每片重0.3克 | 中国药典2005年版增补本 | 重量差异 | 天乐利琼药店 | 四川省眉山食品药品检验所 |
牛黄解毒片 | 四川菲德力制药有限公司 | 090806 | / | 中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008009、2008013 | 土大黄苷 | 雷天剑诊所(安居区大安乡) | 四川省遂宁食品药品检验所 |
复方丹参片 | 重庆格瑞林药业有限公司 | 100101 | / | 中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 性状、鉴别(1)和三七茎叶皂苷 | 大英县天泰大药房连锁隆盛陈氏药店(隆盛镇) | 四川省遂宁食品药品检验所 |
复方丹参片 | 重庆格瑞林药业有限公司 | 090701 | / | 中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 性状、鉴别(1)和三七茎叶皂苷 | 射洪县沱牌中心卫生院 | 四川省遂宁食品药品检验所 |
复方丹参片 | 抚顺澎健药业有限公司 | 20081101 | 每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.20mg | 中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 异性有机物和三七茎叶皂苷 | 射洪县大榆中心卫生院 | 四川省遂宁食品药品检验所 |
复方丹参片 | 委托生产企业:广西恒拓集团仁盛制药有限公司 受托生产企业:恒拓集团广西圣康制药有限公司 | 100401 | / | 中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 鉴别(1)和三七茎叶皂苷 | 爱心药业文井大药房 | 四川省遂宁食品药品检验所 |
复方丹参片 | 重庆格瑞林药业有限公司 | 100101 | / | 中国药典2005年版一部及国家药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010 | 性状和鉴别(1) | 重庆医药射洪有限责任公司金华批发部 | 四川省遂宁食品药品检验所 |
三七片 | 广西世彪药业有限公司 | 100106 | 每片重0.27g | 国家药品标准YBZ10322008 | 含量测定 | 巴中市华康药业有限公司 | 四川省巴中食品药品检验所 |
生脉饮 | 江西福仁堂药业有限公司 | 20100701 | 每支装10毫升 | 中国药典2005年版一部 | pH值 | 四川省资阳市医药有限责任公司第二批发部 | 四川省资阳食品药品检验所 |
板蓝根颗粒 | 广西千珍制药有限公司 | 100303 | 每袋装3克(无蔗糖) | 中国药典2005年版一部 | 水分和装量差异 | 四川太极大药房资阳市雁江区群康药店 | 四川省资阳食品药品检验所 |
板蓝根颗粒 | 广西柳州长安制药有限公司 | 100120 | 每袋装10克 | 中国药典2005年版一部 | 装量差异 | 资阳市医药有限责任公司批发部 | 四川省资阳食品药品检验所 |
阿胶 | 石家庄华鹏药业有限公司 | 091203 | 250g/盒 | 中国药典2005年版一部 | 重金属 | 巴中市惠康药业连锁有限公司157分店 | 四川省巴中食品药品检验所 |
据四川新闻网-成都晚报(记者:黄旭阳)报道:昨日,省药监局通报包括藿香正气胶囊、葡萄糖注射液、牛黄解毒片、银翘解毒片、板蓝根颗粒等在 内的31种居民常备药品抽检不合格。其中由四川省旺林堂药业有限公司生产的藿香正气胶囊、四川菲德力制药有限公司生产的牛黄解毒片、广西千珍制药有限公司 生产的板蓝根颗粒、重庆格瑞林药业有限公司生产的复方丹参片等均榜上有名。被抽检的药品来自四川康贝大药房、四川太极大药房等药业连锁销售机构以及基层卫 生院。“31种药品中有13种药品是因为量不够进入不合格名单的。”省药监局相关人士介绍,其他的药品,例如吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的清开灵 注射液因“可见异物”被列入不合格药品;石家庄华鹏药业有限公司生产的阿胶,被检测出重金属。
据悉此次被曝光的产品中,个别注射液类产品相关指标不合格,其中西安汉丰药业有限责任公司生产的葡萄糖注射液0905151批次不合格,吉林省集安益盛药业股份有限公司生产的清开灵注射液100102 7批次不合格。
四 川省食品药品监督管理局已明确要求各地市进一步加大基本药物的抽验力度,继续跟踪抽验仍检出不合格品种的单位应监督其改进及二次抽检。注重监督检查经营企 业、医疗机构的贮藏条件是否符合药品说明书贮藏要求,查清药品规格及药剂分量,查清药品购进渠道的合法性。加大对辖区内涉药单位的日常监督检查抽验,进一 步提高日常监督检查抽验的单位覆盖率。