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尼美舒利风波 退烧药惊魂

2011-02-25 23:17:29 编辑:mayormag 来源: 浏览次数:0 网友评论 0

这次尼美舒利风波,不仅事关制药企业之间的利益纠葛,也对媒体报道如何客观准确提出更高要求,更拷问了国家药监局的药品安全监管体系,药品不良反应数据如何公开和透明,如何令人信服地评估争议药品。

退烧药惊魂
作为儿童退烧药,尼美舒利在中国市场占有率第一。

退烧药惊魂

退烧药惊魂

记者 _ 徐卓君 张峰 北京、广州报道

2011年春节刚过,登上创业板不到一年的康芝药业迎来了上市以来最大的危机,尼美舒利被媒体曝出“有数千例不良反应和数起死亡案例”——它是康芝药业拳头产品瑞芝清的主要成分。

作为常见的一种儿童退烧药,尼美舒利被爆出如此严重的不良反应,康芝药业不得不在2月14日当天紧急停牌,随后指责可能有跨国企业在幕后策划。

随后国家药监局也表态,称目前对尼美舒利的不良反应监测并无异常,要组织专家对尼美舒利进行安全性的进一步认证。

是不是“夺命药”?

针对2010儿童安全用药国际论坛上研究人员提到的“数千例不良反应报告和数起死亡病例”,记者通过采访函向国家药监局询问数据的真实性,但至截稿时,国家药监局没有回复。

洪江游对《南都周刊》表示,他不知道这个数据来自何处,康芝没有这样的数据。

因为在中国,药物不良反应的具体数据掌握在国家药监局药品不良反应中心的数据库中,只有药监系统的人才能看到,不向公众公开,只是会定期公布《药品不良反应信息通报》。

虽然没有完整性的数据,在国内的公共媒体上,也未有关于尼美舒利安全性的报道,但在各类的医学期刊上,探讨尼美舒利安全性的论文和尼美舒利不良反应的病例并不少见。

关键词:尼美舒利
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